La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la falsificación de dos medicamentos que se usan como hormonas del crecimiento: se trata de un producto llamado Saizen.
La alerta fue lanzada luego de que el organismo regulador analizara el presunto medicamento de la marca Merck Biopharma Distribution con el código “AU029639 y fecha de caducidad agosto de 2024”, del cual determinó no es fabricado ni distribuido por la empresa.
También otra presentación con los lotes BA054637 y Ba054637 también presentó irregularidades como falta de sellos de seguridad y textos en otro idioma distinto al español.
A esto se sumó que encontró textos en idioma diferente al español, así como la falta de registro sanitario en el “producto irregular”, señala el comunicado.
¿Cuáles son las hormonas de crecimiento por las que alertó Cofepris?
Los detalles específicos de los medicamentos de hormonas de crecimiento por los que Cofepris notificó sobre el peligro de su consumo son:
- Saizen 12 mg/1,5 mL (somatropina).
- Saizen 20 mg (somatropina).
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¿Por qué es peligroso el consumo de la hormona de crecimiento falsa señalada por Cofepris?
El uso de estos lotes representa riesgos para la salud debido a que se desconocen su origen, ingredientes, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por ello Cofepris no garantiza su calidad, eficacia ni seguridad.
Asimismo, la autoridad sanitaria identificó que los productos falsificados son distribuidos por Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como por Capital Nutrition, empresas que figuran en el listado de distribuidores irregulares por incumplir la regulación, disponible en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.
Cofepris recomienda no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1,5 mL ni Saizen (somatropina) 20 g con los lotes y fechas de vencimiento mencionados.
Para verificar la autenticidad de cualquier medicamento sugiere contactar al titular del registro sanitario, cuya información está disponible en la página “consulta de registros sanitarios”.
En caso de que alguna persona haya utilizado el medicamento con las características citadas y si presentara algún síntoma, reacción adversa o malestar, Cofepris pide reportarlo.
Por último, Cofepris pidió a distribuidores y puntos de venta retirar cualquier medicamento con fecha de caducidad vencida o próxima a vencer, y adquirir productos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
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